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    环保高压持续 原料药行业洗牌加速

       更新时间: 2019-04-25 09:57:15   制药站

      制剂在制药产业链中处于承上启下的位置,具有支持新药研发、促进新药实现产业化的重要作用。近年来,随着环保高压持续,原料药行业洗牌加速,向制剂升级的大势凸显。

      另外,在政策方面,国家工信部发布的《医药工业发展“十三五”规划指南》提出,实施制剂国际化战略发展目标,全面提高我国制剂出口规模、比重和产品附加值,重点拓展发达国家市场和新兴医药市场。

      同时,支持建设一批高标准制剂生产基地,通过欧美GMP认证。鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药的国际注册,实现3—5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市。

      这些利好政策将推动我国制剂国际化发展步伐加快。另外,进入2019年,随着一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地执行,一批生产制剂的企业业绩持续高增态势长,出口开始放量。

      普利制药

      据悉,普利制药的注射剂凭借欧美市场先行的经验,较早益于一致性评价。其中,口服普药特殊剂型在4+7政策的背景下更受经销商推崇,销量与毛利同时增长。

      业内预计,公司2019-2021年期间净利润分别为3.49、5.15、7.13亿元,增长率为93%、47%、39%。

      天士力

      公开数据显示,2018年,天士力化学制剂收入同比增长15%至15亿元。其中,水林佳销量同比增长近5%、替莫唑胺销量同比增长约10%。

      值得注意的是,天士力的替莫唑胺于19年3月通过一致性评价,预计进口替代提速。

      普洛药业

      受益于外部环境优化和内部效率提升,普洛药业从2018年开始进入全新快速发展期。经营效率逐季改善,内外双驱动力推动公司成长。

      其中,原料药板块行业景气度有望维持高位,CDMO和制剂板块打开放量空间。预计2019-2021年期间,公司净利润分别为5.13、6.55、8.54亿元。

      总的来看,我国制剂行业前景向好,提取布局的制剂企业有望在接下来几年里获得不错的受 2000 。但业内指出,与发达国家相比,我国制剂国际化水平仍然偏弱。

      一方面,我国制剂行业的制药工艺技术水平还没有形成系统化、模块化,国际化的质量生产能力和质量控制体系还不具备,因此制剂出口存在一定难度,只有少数具备实力的企业才能做到。

      另一方面,近年来人工成本上涨,制药企业所需的研发成本逐年走高,资金压力大。并且现在的设备涉及软件系统,需要后期加以调整才能为企业所用,再加上制剂的研发周期比较长,很多企业缺乏动力和研发积极性,这也影响我国制剂国际化水平的提升。

      因此,我国制剂行业向更高阶段出发还需要从社会各界的努力入手,光靠企业自身的力量难以带动整个行业水平的提升,出口也存在一定的坎坷。在政策方面,制剂企业应被给予更多的支持,制药工艺技术水平方面需要进一步提升。

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    文章关键词: 制药企业原料药
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